一、产品简介：

　　12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议聚会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。

　　据明晰，此次并非丹娜生物初度实验进攻上市。2020年，公司还曾寻求科创板IPO，不事后又撤回上市申请质料。改道北交所，丹娜生物本身的节余质地、产能消化情景等都是不幼的磨练。

　　丹娜生物创建于2014年，公司重要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和发售，重要产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

　　全体来看，丹娜生物的诊断试剂产物依照法子学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物搜罗全自愿酶联免疫理会仪、酶标仪、全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫理会仪、胶体金试纸理会仪、全自愿化学发光仪等。

　　遵循交易分类，丹娜生物的收入重要来自通例交易与应急交易。正在讲演期初的2021年、2022年，应急交易收入及占较量为优秀，于该年度诀别达成收入8117.85万元、1.35亿元，占主生意务收入的34.73%、45.82%。

　　据公司先容，应急交易收入重要来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急交易收入显现锐减，直至本年上半年，该交易收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急交易收入诀别占主生意务收入的1.44%、0.07%。

　　另一边，通例交易占比大幅擢升。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，讲演期内），通例交易达成收入诀别为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，诀别占当期主生意务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

　　对付拉长的理由，丹娜生物归因于：病院就诊人数增添、呼吸道传染人群快速增添导致统一真菌传染患者增添，真菌检测需求大幅上升，同时公司接续加大学术和市集引申力度擢升临床对侵袭性真菌项目标认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户行使量增添。

　　2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司生意收入同比低落19.78%，完全的节余再现体现担心静性。

　　正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物事迹安静性、收入确认合规性等情景打开了眷注。对此，丹娜生物正在问询函答复中体现，刊行人连续聚焦于通例交易，若另日有新的逐鹿者进入细分市集，市集逐鹿加剧不妨导致刊行人生意收入存鄙人滑危害。

　　同时，丹娜生物还提及，讲演期内，公司通例交易试剂均匀单价诀别为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步加强医保控费的践诺力度，医疗机构收费准则呈低落趋向，正在必定水平上传导至分娩厂家，刊行人通例交易产物价值存鄙人降的危害。

　　期后事迹方面，2024年1-9月，丹娜生物达成营收诀别为1.76亿元，同比拉长0.91%；归母净利润6110.88万元，同比拉长6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比拉长19.09%。

　　丹娜生物估计2024年达成营收2.38亿元至2.47亿元，同比改变比例为0.54%至4.35%，改变重要系应急交易和其他交易收入低落，通例主生意务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比改变比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非时时性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比改变比例为10.99%至18.29%。

　　表界不少眼光眷注到，丹娜生物通例交易中的酶动力学系列中的重要产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产人格使的主旨原料为鲎血细胞面对必定的原质料供应危害。

　　讲演期内，公司来自酶动力学系列的收入诀别占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

　　2021年2月，鲎升级为国度二级护卫动物，国度对鲎合连运用行径的羁系更为庄苛。丹娜生物持有的《水生野圆活物筹办运用许可证》，可合法行使现存的鲎血细胞，已具备采购、行使鲎血细胞所必要的一齐天性、许可。

　　2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂代替产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。

　　丹娜生物正在危害提示章节中披露：正在鲎合连天性许可执掌全体计谋出台之前，公司能否获得鲎合连猎捕证以及获得期间存正在必定不确定性，目前国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若另日公司鲎血细胞供应无法连续且代替性产物发售不足预期的情景下，将会对公司交易展开和节余材干形成晦气影响。

　　正在第二轮审核问询函中，北交所央求丹娜生物，量化声明鲎血细胞储藏“可餍足5年以上分娩需求”的估量依照。同时，进一步声明无法获得鲎血及鲎血细胞的情景是否对刊行人的筹办安静性、连续筹办材干组成巨大晦气影响。

　　丹娜生物体现，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）储藏数目诀别为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，重要以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）遵照分娩安放按需筑造，各期末滚存数目较少。

　　2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目诀别为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为安静，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）合连产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量拉长导致，若不商酌鲎试剂（凝胶法）合连产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度分歧较幼。

　　2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物安放募资4.08亿元，个中拟加入2.2亿元用于总部基地创办项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于增加活动资金。

　　同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未答复问询函的丹娜生物就已遴选撤回科创板上市申请。

　　2023年12月，丹娜生物调动赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也调动成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，个中总部基地创办项目标拟加入资金大幅擢升至3亿元，新产物研发项目标拟加入资金擢升至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。

　　正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金利用情景再一次产生了改变。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地创办项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项目标募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元削减至3亿元。

　　对付一再更改募资情景，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易寓目》体现，普通是因为正在审核经过中遵照市集转化逐步缩减募资额。

　　截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能运用率诀别为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

　　内控方面，2024年8月29日，北京证券营业所上市审核核心出具了《合于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及合连负担主体接纳口头警示的投递知照》，因丹娜生物对申报财政报表实行了司帐舛误变动，搜罗调剂原质料本钱、调剂现金流量表列示、调回新冠交易合连存货贬价打算，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调剂80.56万元、-80.56万元，调剂金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中纪录的净利润数据存正在错报。

　　鉴于上述违规实情和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政负担人刘雄志接纳口头警示的自律羁系程序。（港湾财经出品）

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