一、产品简介：

　　体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指正在人体除表，通过对人体样本(血液、体液、机闭等)举行检测而获取临床诊断讯息，进而判决疾病或机体效力的产物和任事。体表诊断产物紧要由诊断筑造(仪器)和诊断试剂组成。按照我国国度食物药品监视处分局(SFDA)的《医疗东西分类目次》轨范，体表诊断筑造属于临床考验判辨仪器类。‌2023年中国体表诊断行业市集周围达1185亿元，五年行业复合增速为14.43%。开头估算，2024年中国体表诊断行业市集周围将打破1200亿元。

　　体表诊断用医疗东西遵照检测道理和检测举措分类，体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。按照数据显示，2023年我国体表诊断用医疗东西行业紧要依然省得疫诊断类产物为主，占比进步35%。

　　中国体表诊断行业竞赛格式发现出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端市集盘踞主导位置，依据技艺上风和环球化结构当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端市集拥有竞赛力，通过本土化坐蓐和价钱上风敏捷兴起。

　　更多本行业研讨判辨详见前瞻工业研讨院《中国体表诊断（IVD）行业市集前瞻与投资计谋计议判辨陈说》

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