一、产品简介：

　　2024年12月27日，丹娜生物（874289.NQ）IPO正在北交所利市过会，这是丹娜生物第二次挫折IPO。初度正在科创板申报时，丹娜生物设计募资4.08亿元；此次IPO募资金额降至3亿元，募资要紧用于总部基地筑造项目和新产物研发项目筑造。

　　二次挫折IPO让丹娜生物募资扩产、公司滋长性题目受到墟市普遍眷注。其余，丹娜生物仍面对着中心质料的供应欠缺，墟市扩展、贩卖形式合规性被质疑等题目。

　　丹娜生物是一家专一于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体表诊断产物的企业，曾设计于科创板上市，后正在2021年终止撤回了IPO。值得一提的是，丹娜生物的IPO募投设计经验了多次改变。最初正在科创板申报时，丹娜生物设计募资4.08亿元，此中2.2亿元用于总部基地筑造项目，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于添补滚动资金。转投北交所时，丹娜生物将募资金额增进至5亿元，但随后正在上会稿中，又对募投金额作出删改，裁撤了5000万元的添补滚动资金项目，将总部基地筑造项目和新产物研发项目标拟利用召募资金加入金额安排为3亿元。

　　纵然下调了募资金额，丹娜生物募资扩产的需要性如故激发了墟市的质疑。遵照招股书（上会稿）披露，丹娜生物拟募资2亿元和1亿元分辨用于总部基地筑造项目和新产物研发项目筑造。招股书披露， 2023年，丹娜生物四类差异形式学试剂产物的产能欺骗率分辨为80.81%、73.42%、62.64%、31.35%，产能欺骗率并未饱和；2024年上半年，四类产物的产能欺骗率均低于80%，产销量方面亦未饱和。而此前的两轮问询中，北交所亦就丹娜生物募投项目标需要性及合理性题目举办了咨询。

　　除了产能未饱和，丹娜生物的生意远景并不清朗。按生意类型来看，丹娜生物的生意能够分为向例生意和应急生意两类，此中应急生意指的是贩卖新冠抗原、抗体检测闭联产物及任事的生意。而今，丹娜生物应急生意的墟市需求大幅低浸，2021-2023年及2024上半年，应急生意产物收入分辨为 8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占买卖收入的比例分辨为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　跟着应急生意需求低浸，丹娜生物亦浮现较大的存货余额，上述陈诉期内，应急生意类存货余额分辨为538.22万元、2909.71万元、3568.54万元和3397.47万元。招股书还提到，2023年应急生意产物墟市需求大幅低浸，但丹娜生物正在2022年12月才出手临盆并贩卖国内抗原产物并举办了相应的备货，导致2022年尾应急生意存货未被洪量消费。与此同时，其与武汉睿奇生物工程有限公司等供应商正在2022年12月已签署但尚未实践的履约合同仍需正在2023年一连执行，导致2023年尾应急生意产物存货余额亦正在一连上升。直至2024上半年，丹娜生物仍有较大的应急生意类的存货余额。

　　向例生意举动丹娜生物的主买卖务，向例生意试剂类产物却存正在要紧原质料供应危险。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物主买卖务收入分辨为2.34亿元、2.95亿元、2.33亿元和1.18亿元，向例生意收入分辨为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，占主买卖务收入比例分辨为65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。招股书显示，丹娜生物的要紧产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产物利用的中心原料为鲎血细胞。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物该试剂产物的收入合计占比分辨为 24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。然而，2021年2月，鲎升级为国度二级爱惜动物，国度对鲎闭联欺骗举止的囚禁更为苛酷。而正在鲎升级为二级动物之后，鲎闭联天分许可操持整个战略尚未出台，所以国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。正在前两轮问询中，北交所亦重心咨询了丹娜生物的鲎血细胞、鲎试剂及取代产物带来的功绩可连续题目。

　　丹娜生物向北交所答复表现，2020年之前，公司存正在自行展开短期养殖鲎、搜聚鲎血的举止，所利用的鲎血来自自产。2020年此后不存正在对鲎的采购及采血举止，利用的鲎血细胞为库存原质料，可知足异日5年以上临盆需求，且正踊跃饱动与越南等境表鲎血细胞供应商成立协作相闭，向其采购鲎血细胞举动公司鲎血细胞新的供应渠道。丹娜生物还表现已得胜斥地出4种取代性产物，但因为上市时分较短，贩卖收入亦较少。2023年、2024上半年，丹娜生物的鲎试剂取代产物已告终贩卖收入52.29万元、208.18万元，比拟原产物收入仍有肯定差异。

　　招股书显示， 2021-2023年，丹娜生物的贩卖用度分辨为3451.78万元、3840.79万元、5123.41万元，贩卖用度率为14.75%、13.02%、21.64%。2024年上半年， 其贩卖用度为2542.23万元，贩卖用度率为21.59%。2021-2023年及20224年上半年，行业可比公司贩卖用度率均值分辨为20.84%、19.91%、22.44%、21.72%。丹娜生物贩卖用度要紧为职工薪酬。丹娜生物的贩卖费率虽低于可比公司均值，其贩卖费率的合理性惹起了来往所的眷注。

　　其余，丹娜生物成立了四级客服体例，正在宇宙重心病院展开侵袭性真菌病学术扩展和临床操纵培训。跟着医疗反腐的连续饱动，医疗行业团体贩卖用度率低浸，丹娜生物贩卖用度率呈增加趋向亦引人留心。此中问询函哀求丹娜生物阐发种种墟市维持及扩展行径的合法合规性及刊行人及其要紧联系方是否通过扩展行径举办贸易行贿或变相益处输送等题目。

　　正在首轮问询中，北交所就丹娜生物的贩卖用度及临床操纵培训扩展举办问询，哀求丹娜生物联络墟市扩展格式、同业业可比公司情形，阐发其扩展行径展开情形、人均用度的合理性，其扩展用度率与同业业比拟是否存正在明显差别，公司对扩展行径展开、报销、发票管造等的内部节造、支拨审批流程、危险防控手腕以及是否存正在贩卖职员资金流向要紧客户等题目。第二轮问询中，北交所亦再次就贩卖用度题目哀求丹娜生物阐发“刊行人不存正在贩卖职员资金流向刊行人要紧客户的状况”及“贩卖职员是否与经销商、终端客户及其就业职员存正在联系相闭、资金往复”等状况。

　　近年闭于学术扩展用度正在医疗企业贩卖用度占比高企，医药范围欺骗学术扩展违规扩展、带金贩卖等模范案例陆续被曝光，学术扩展用度成为囚禁部分眷注的重心实质。上交所曾正在《上交所刊行上市审核动态》中指出，医疗企业贩卖用度占买卖收入比例往往较高，贩卖扩展行径的真正性、合规性颇受墟市眷注，贩卖扩展费往往存正在名目丰富、种别多样、大概用于隐性支拨等题目，不断是审核眷注的重心。

　　关于贩卖用度的真正合理性题目，丹娜生物答复北交所表现，2020-2022年，应急生意收入较高导致公司贩卖用度率团体较低，2023年该生意收入大幅下滑，公司连续加大向例生意墟市扩展力度，贩卖用度率上升，且其贩卖用度要紧为职工薪酬，除职工薪酬表，贩卖用度其他项目要紧征求差川资、告白宣称费、墟市维持及会务费、生意宽待费和股份支出，不存正在贩卖职员资金流向刊行人要紧客户的状况。

　　除了贩卖用度率被两次问询表，丹娜生物的绑缚贩卖形式也受到问询。丹娜生物的贩卖形式要紧指通过经销商汇集举办产物贩卖，同时选取试剂和仪器联动贩卖。遵照招股书及首轮问询答复，丹娜生物遵照终端客户的整个需求将体表诊断仪器免费供给给客户利用，其供给的诊断仪器产物均为关闭式仪器，此类仪器亦均必要与闭联诊断试剂配套利用。然而，丹娜生物的向例诊断试剂如酶联免疫法系列诊断试剂、 酶动力学显色法诊断试剂仅能合用其供给的诊断仪器，使得它不行避免陷入“绑缚贩卖”的争议当中。同时，丹娜生物免费投放仪器，还涉及仪器维修调养、调换、折旧等实质。

　　2024年5月，国度卫生强健委等十四部委撮合颁布《闭于印发2024年修正医药购销范围和医疗任事中不正之风就业重心的告诉》，此中哀求连续样板医药临盆畅达次第，苛查假借种种聚会、赠给资帮、科研协作、试验扩展等款式绑缚贩卖、“带金贩卖”中的违法违规举止。2024年7月，主题纪委国度监委网站的著作《以案明纪释法丨回收医疗筑设“赠给”后定向采购闭联任事怎么定性》亦曾对“筑设+仪器联动贩卖形式”提出了质疑，著作提到了附加定向采购条款的“赠给”，属于谋取来往时机和竞赛上风的贸易行贿举止，回收附带定向采购条款的筑设“赠给”，举止性子系为“赠给”方谋取贸易益处并接管财物的闭联见识。以此来看，丹娜生物该贩卖形式合规性受到质疑并不无旨趣。北交所亦哀求丹娜生物阐发是否涉及绑缚贩卖等合规题目。

　　值得一提的是，丹娜生物目前的生意并未强造周密实行“两票造”。“两票造”指的是药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到病院再开一次发票，以“两票”取代此前常见的七票、八票，而且每个种类的一级经销商不得逾越两个。“两票造”裁减了畅达闭节的层层盘剥，肯定水准使得医疗医药企业的收入愈加透后，而2024年上半年，丹娜生物有450余名二级经销商，丹娜生物的经销收入及经销商管造题目受到囚禁部分的眷注。首轮问询中，北交所哀求丹娜生物就经销收入真正性和终端贩卖核查弥漫举办阐发，并联络闭联生意展开情形，量化阐发“两票造”战略对丹娜生物的影响。正在第二轮问询中，北交所再次哀求丹娜生物进一步阐发经销商管造形式和终端贩卖核查情形，并哀求中介机构据已赢得的经销商对表贩卖明细，赢得252份终端客户采购数据确认函并提交闭于经销商收入核查、境表贩卖收入核查闭联就业稿本。

　　眼前，丹娜生物IPO已利市过会，然后面对的更苛重的题目或是怎么让墟市看到其滋长性，处理中心原质料供应或取代的题目，加大研发加入推出更多拥有立异性的产物，完备自己的贩卖体例和合规节造。