一、产品简介：

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司IPO将于12月27日上会审核，拟上岸北交所，保荐机构为招商证券。

　　公然原料显示，丹娜生物设置于2014年，首要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和出售。

　　分产物来看，公司首要产物为诊断试剂产物，还具有诊断仪器等其他系列产物。诊断仪器产物蕴涵全自愿酶联免疫剖析仪、全自愿真菌葡聚糖/细菌内毒素检测仪、干式荧光免疫剖析仪、胶体金试纸剖析仪、全自愿化学发光仪等。这些产物平常运用于侵袭性真菌病、新型冠状病毒肺炎及其它影响性疾病的诊断以及耐药检测。

　　丹娜生物所正在赛道潜正在商场具有较大的起色空间。凭据弗若斯特沙利文数据显示，中国体表诊断商场范围2018年为713亿黎民币，估计到2030年为4,152亿黎民币，年均复合伸长率为15.8%，远超环球均匀程度。中国侵袭性线亿元，年均复合伸长率为23.5%。

　　同时，正在人丁构造更改、医疗改良、分级诊疗等各项战略的增援下，我国体表诊断行业迎来了急迅起色的优秀机会。

　　从市占率来看，凭据弗若斯特沙利文数据，2022年中国侵袭性真菌病诊断试剂商场范围为4.4亿元，丹娜生物商场份额约为30%，正在细分范围商场中攻陷首内陆位。

　　丹娜生物不时拓展商场，终端客户数目连续伸长，截至2024年6月30日，公司试剂产物已笼盖世界34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中蕴涵800多家三级病院。其产物不只正在国内广受接待，还远销至亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国度和区域。

　　2024年1-9月，丹娜生物业务收入为1.76亿元，净利润为6110.88万元。丹娜生物预测2024年度业务收入为2.38亿元至2.47亿元，同比变化0.54%至4.35%；净利润分歧为8000万元至8500万元，同比变化3.10%至9.54%。

　　2020年 - 2023年 ，公司旧例营业主业务务收入复合伸长率为 24.88%，旧例营业毛利率分歧为84.54%、84.30%、83.93%和85.93%，收入连续伸长的同时毛利率维系稳固。

　　正在研发团队方面，丹娜生物争持人才强企计谋，通过主动引进、自立造就和结合造就形式，搭修了一支有心愿、懂策划统造、不时立异创业的人才队列，首要成员都来自国表里闻名生物医药企业、中心高校及中心病院，拥有充分的企业统造、产物开辟、分娩修筑、学术扩大、出售客服等立异创业履历。截至2024年6月30日，丹娜生物共具有研发职员66人，占公司员工总人数的20%，研发职员中硕博占比为78.79%。

　　正在研发形式上，丹娜生物产物研发形式以自立研发为主；别的，丹娜生物会与体表诊断上下游企业、上等院校等表部优质资源举办研发团结。丹娜生物通过修造研发项目统造系统，对研发项目举办所有的安插、构造、施行历程统造，从产物开辟立项到上市举办全性命周期的跟踪把控，凭据商场需求、公司起色计划、工夫近况等要素确定研发目标，研发项目蕴涵新类型产物开辟和原有类型产物工夫升级。丹娜生物修造了一系列完竣的研发统造轨造，蕴涵《研发统造内部驾御标准》《研发项目统造主张》《研发物料统造主张》《研发付出统造主张》，以保证研发项目标利市展开，普及研发项目统造程度，确保产物吻合相闭法令法例的央求。

　　正在工夫研发方面，丹娜生物修造了博士后科研劳动站、天津市侵袭性真菌病精准诊断工夫企业中心实习室、“侵袭性真菌病机造筹议与精准诊断”北京市中心实习室丹娜生物分核心、天津市企业工夫核心等科技立异平台，并修造了重点原料造备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大重点工夫平台，变成多项重点工夫。

　　公司已承受庞大科技项目10项，蕴涵国度级项目1项和省级项目9项;承受天津市和天津市滨海新区高价格专利培养等常识产权项目3项;加入拟订国度模范2项、行业模范1项，加入研造国度模范物质1项。

　　值得一提的是，公司素来珍贵研发进入，研发进入占对比高。据招股书，2021年-2023年，丹娜生物的研发进入占业务收入的比例分歧为12.08%、11.89%、13.19%。

　　而浩欧博、透景性命、科美诊断、亚辉龙、新财产等5家同业业可比公司研发用度率均值分歧为10.99%、10.89%和13.15%。比照来看，同期丹娜生物的研发进入占比均高于同业业可比公司均值。

　　连续高比例的研发进入也带来高产出。截至2024年12月17日，丹娜生物具有境表里已授权专利83项，已获得79项境内医疗用具产物注册及登记证书。期丹娜生物被认定为国度高新工夫企业、第一批国度增援的中心专精特新“幼伟人”企业、天津市修筑业单项冠军企业、国度常识产权上风企业。

　　丹娜生物更是荣获多项信用，蕴涵中国自立立异品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业滋长50强、查验人承认的十大IVD品牌、京津冀影响力品牌、天津市中心培养的国际自立品牌、毕马威中国生物科技立异50企业、2023改日医疗100强-中国立异医疗用具榜TOP100等。

　　其余，丹娜生物纠合本身工夫上风及产物线多样的上风，公司正在环球开创了“5G+”真菌病IFD结合检测全体管理计划，增添了国内空缺，到达国际前辈程度，为临床供应了精准诊疗凭据，普及了真菌病诊断确切性。